telegram 萝莉 医保集采落第企业：3分钱的阿司匹林，我作念不到

telegram 萝莉

经济不雅察网 记者 张英 2024 年 12 月国度医保局组织的第十批药品集采引起了前所未有的热议。其中，心脑血管病老年患者的常用药阿司匹林肠溶片因中标价低至 3.4 分钱，成为这轮公论的焦点。

阐述国度医保局公布的集采中选成果，阿司匹林肠溶片中选企业共 7 家，中选价钱在 3.4 分 / 片— 4.8 分 / 片。

2024 年 12 月 26 日，以 3.4 分钱中标阿司匹林肠溶片集采的企业京新药业（002020.SZ）在国度医保局组织的一场会议上回复称，不成能为了集采中选而低于资本报价，阿司匹林肠溶片分娩工艺十分红熟，在寰宇每年数十亿片的高大需求量下，完万大致兑现薄利多销。

那么是什么原因导致其他企业报不出 3.4 分钱的价钱呢？2025 年 1 月，经济不雅察网料到了多家参与第十批集采的阿司匹林肠溶片分娩企业。有受访企业暗示，经过测算，价钱低于 4.5 分钱就属于非感性报价。

"报价应不低于 4.5 分钱"

"在报价前，我详备评估了所有这个词企业的资本，论断是低于 4.5 分钱就属于非感性报价。" 参与第十批集采的孟隋回忆，当看到同业现实报出的价钱时，他感到极度惊诧。

手脚药企关系矜重东谈主，他已参与了屡次集采。他先容，药企在集采中的感性报价应该即是分娩资本、研发资本、储运脚、配送费、税费、责罚资本与合理利润之和。

其中，分娩资本包括：原辅包资本、车间制酿资本、历练资本。车间制酿资本细分为：景况折旧、开采折旧、东谈主工资本和水电气资本。

他说，阿司匹林肠溶片有几个特殊性：

一、研发期间有门槛，通过一致性评价的研发资本较高、买卖化分娩难度较大；

二、原辅料资本较高，山东新华制药（000756.SZ）的阿司匹林原料药报价 65 元 / 公斤，肠溶包衣需用入口辅料，辅料资本远远高于原料药资本；

三、阿司匹林肠溶片受世东谈主群广，且主要鄙人层，导致运载配送资本较高，配送资本不低于集采中标价的 5%；

四、B 证公司（指矜重药物研发，将药物分娩委用给他东谈主）比 A 证公司（自行分娩的药品上市许可握有东谈主）加多了委用加工费，据同业先容该用度应不低于 1.5 分 / 片，表面上，B 证公司资本远高于 A 证公司。

他场地企业阐述以上口径资本测算，阿司匹林肠溶片应不低于 4.5 分 / 片（其中毛利 0.2 分 / 片），且跟着原辅材料、职工等资本的价钱高涨，资本还会逐年递加。

值得贯注的是，国度医保局在 2024 年 12 月 30 日的官方公众号推文中先容："经查询国内某化工职业平台，阿司匹林原料药商场行情价钱约每公斤 30 元掌握，折合成 100mg/ 片的原料资本为 3 厘钱，大齐量采购价钱更低，因此企业不错有用适度资本。"

而据孟隋了解，所有这个词参与阿司匹林肠溶片集采的企业在料到部门备案的原料药均来改过华制药，在集采前，新华制药曾对外报价 65 元 / 公斤，再加上分娩历程的损耗，折合成 100mg/ 片的原料资本为 7 厘钱。

此外，阿司匹林肠溶片的包衣片价钱比原料药更贵，再加上另一种要津的辅料，所有这个词这个词原辅料资本很难低于 2.3 分 / 片。

另一家通过一致性评价的分娩厂家关系矜重东谈主也暗示，其企业所用原料药来改过华制药，辅料来自外洋。他先容，原料药的价钱与粒径料到。阿司匹林原料药的粒径越小，价钱越贵，其溶出度越高，越接近原研药。

2025 年 1 月 2 日，经济不雅察网拨打新华制药官方电话研讨阿司匹林原料药价钱，职责主谈主员称，该价钱属于明锐信息，未便显现。

孟隋在与同业疏导中发现，部分企业的报价主要算了原辅料和包装，刨去了研发资本、责罚资本、开采景况折旧资本等。

集采收尾后，中标企业能否保质保量完成供应任务亦然业内关爱的焦点。孟隋提出，在集采彭胀历程中，要是出现中选企业无法实时供应的情况，应该给未中选的 A 证企业供应契机，这不仅能实时骄横患者需求，也有助于医药行业良性发展。

2025 年 1 月 2 日，经济不雅察网致电京新药业董秘办研讨了集采报价关系问题，职责主谈主员回复称，公司采购阿司匹林原料药的价钱与 30 元 / 公斤收支不大，中标后一定会保质保量供应。

"百年神药"仿制不易

阿司匹林（笔名乙酰水杨酸）是世界上期骗最粗俗的药物之一，有"百年神药"之称，其原研厂家是跨国企业拜耳。

2003 年，拜耳研发的阿司匹林肠溶片在中国获批，而后这款药逐步成为中国心脑血管疾病二级预防的基石用药。肠溶片是一种新剂型，大致让药物到达小肠后才融化，不错裁减阿司匹林的反作用——对胃部的刺激性。

在集采前，阿司匹林肠溶片在中国商场的年销售鸿沟非凡 32 亿元。拜耳在该商场占据全齐上风，中康科技开想系统数据自满，2022 年拜耳在品级病院销售额中占 95.8% 的份额，在零卖渠谈中占 70% 的份额。

国表里均有法例，在原研药的专利逾期或商场独占期收尾后 ， 仿制药厂可在不经原研药厂许可的条目下进行分娩。国内有超 200 家药企获取阿司匹林肠溶片分娩批文，关联词，通过阿司匹林肠溶片一致性评价（指仿制药与原研药具有药学等效和生物等效，视为临床疗效一致）的企业并未几。中康科技开想系统数据自满，收尾现在共有 14 家企业通过一致性评价。

某通过一致性评价的分娩厂家关系矜重东谈主向经济不雅察网先容，阿司匹林肠溶片对分娩工艺的要求极高，通过一致性评价的难度很大。阿司匹林对干冷均不踏实，易水解产生游离水杨酸，进而引起消化谈刺激，因此分娩历程需要严格适度很多要津工艺参数，才气开发出踏实性高同期又能在肠谈中完全开释的阿司匹林肠溶片。

上述矜重东谈主先容，他场地企业在这款药物上干预的研发资本达四五千万元。况且，由于阿司匹林肠溶片具有高变异性，每分娩 3 — 5 批报废 1 批的可能性很大，这也需要算进分娩资本里。

由于分娩工艺难度高，在仿制药一致性评价开展 5 年后，国内才有企业递交阿司匹林肠溶片关系请求。2020 岁首，复星医药（600196.SH/02196.HK）子公司桂林南药成为首家递交请求的企业，不外未获准通过，直到 2023 年 10 月，桂林南药才拿到该药的一致性评价批件。国内首家通过阿司匹林肠溶片一致性评价的企业是辰欣药业，时分是 2021 年 8 月。

在第十批集采中，14 家通过一致性评价的企业中有 7 家中选。阿司匹林肠溶片原研厂家拜耳未参与价钱请求，属于径直消除。集采前，拜耳阿司匹林肠溶片每片价钱为 6 角— 7 角。此外，桂林南药也未参与这次集采报价。

在中选集采的 7 家企业中，京新药业是报价最低的企业，每片 3.4 分钱，矜重供应天津、山东、河南、四川、青海和新疆。京新药业的阿司匹林肠溶片在 2024 年 1 月获批上市，并视为通过一致性评价。

南京谈群、浙江好意思迪深的报价紧随后来。这两家企业均建筑于 2019 年，属于 B 证企业。

2024 年 11 月，国度药监局强调，临床价值低、同质化严重的药品原则上不得委用分娩。这一计谋让很多 B 证企业感到将来活命空间收窄，急需尽早收回此前干预的资本。业内觉得，这亦然这轮 B 证企业通过极低报价霸占商场的原因。

（文中孟隋为假名）telegram 萝莉